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行业新闻
全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议召开
       3月26日至27日,2024年全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在成都召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中全会精神,认真贯彻落实全国两会和政府工作报告要求,按照全国药品监督管理工作会议总体部署,总结2023年工作,分析当前形势,部署2024年重点任务。国家药监局党组成员、副局长黄果出席会议并讲话。         会议指出,2023年,全系统认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神和党中央国务院决策部署,有力支撑疫情防控平稳转段,有力服务医药经济回升向好,有力保障人民群众用药安全,取得了令人瞩目的扎实成效。各级药品监管部门持续深化药品审评审批制度改革,新药创制再创新高;加大药品上市后监管力度,守住不发生重大药品安全事件的底线;强化监管体系能力建设,推进药监工作科学化、法治化、国际化、现代化。
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药品追溯存三种路径,中国何去何从?
自七部委发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》后,中国如何建立药品追溯管理机制,成为了医药行业的重大命题。
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治未病”理念渐受重视 中医药发展优势显现
全国政协委员、国家卫生和计划生育委员会副主任、国家中医药管理局局长王国强在接受媒体采访时表示,中医药是民族的瑰宝,要加大继承和创新力度,要把中医药的理论、技术和现代科学技术更好地结合起来。
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药企收费压力大 医药两会代表眼中的减负“热点”
医药行业有近2万个注册证,每年产品注册收费包括新注册及延续注册产品等新增数亿元费用,约占行业利润的10%左右。
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“四个最严”整治保健食品欺诈和虚假宣传
近日,国务院食品安全办、工业和信息化部、公安部、商务部、工商总局、质检总局、新闻出版广电总局、食品药品监管总局、网信办等9部门召开全国食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作电视电话会议,贯彻落实党中央、国务院关于食品安全工作的决策部署,推进食品、保健食品欺诈和虚假宣传整治工作。
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六款重磅生物药的国产化进程
英国《金融时报》上周发文称,受益于中国政府的监管支持和投资界日益增长的兴趣,中国生物医药迎来了蓬勃发展的好时代,也吸引了众多全球制药行业高管,尤其是跨国制药公司的人才(见:外媒:MNC 高管跳槽中国创新药企业的两点原因)。
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